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BUNSEN本生:動物血清如何做到保證質(zhì)量?
在細(xì)胞培育試驗(yàn)中,血清一般作為基礎(chǔ)生長培育基的添加劑。而在試驗(yàn)進(jìn)程中是否挑選添加血清,主要依據(jù)基礎(chǔ)培育基化學(xué)成分,培育細(xì)胞的類型和培育系統(tǒng)而定。血清的質(zhì)量大大的影響到試驗(yàn)作用。
一:血清的采集
在出產(chǎn)進(jìn)程中,全血運(yùn)用無菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控終血清產(chǎn)質(zhì)量量的關(guān)鍵因素。只要初始質(zhì)料符合咱們的規(guī)范時才干答應(yīng)出產(chǎn)。
二:產(chǎn)質(zhì)量料的挑選
在商場存在兩個胎牛血清規(guī)范:美國農(nóng)業(yè)部規(guī)范,原始血清必須采自未發(fā)生牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進(jìn)口到任何國家,用于安全出產(chǎn)。而且研究者只要運(yùn)用符合這種規(guī)范的血清,才被答應(yīng)將其細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴(yán)厲進(jìn)口條款的國家,進(jìn)行合作交流。
三:處理進(jìn)程嚴(yán)厲要求
優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進(jìn)行凍結(jié),查驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量,滿足規(guī)范的才干在冷藏條件下充沛混合持續(xù)加工,進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。終的過濾過程為接連三次用100nm的濾膜過濾。過濾完畢,血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝,整個進(jìn)程有用保證終產(chǎn)品無菌。血清出產(chǎn)的空氣潔凈度為100。一切分裝工作臺都通過高效微??諝膺^濾器過濾,并堅(jiān)持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品敏捷-20度凍存,并隔離,直到一切的質(zhì)量操控檢測完結(jié)。
四:FBS質(zhì)量操控
動物血清每批血清產(chǎn)品檢測承認(rèn)符合各項(xiàng)規(guī)范,并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。
五:血清質(zhì)量100%保證
出產(chǎn)進(jìn)程在一個嚴(yán)厲操控的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵出產(chǎn)環(huán)節(jié),可以保證血清的質(zhì)量。與血清出產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為門的檔案記錄,從初步采集的質(zhì)料到制品貯存的整個出產(chǎn)進(jìn)程,以及質(zhì)量操控檢測和結(jié)果都有存案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。
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